生物醫藥實驗室人員更衣流程設計要點

一、更衣區功能分區：按潔凈度梯度劃分

1. 一更區（非潔凈區）

• 功能：去除外部衣物，初步清潔

• 配置：個人物品儲物柜（與潔凈服柜物理隔離）、換鞋凳（兩側分別放個人鞋和潔凈區拖鞋）、全身鏡（便于檢查更衣規范）

• 流程：脫外衣→脫個人鞋→換穿一更拖鞋→將個人物品存入儲物柜

2. 洗手消毒區（半污染區）

• 功能：去除手部微生物及污染物

• 配置：非接觸式洗手池（感應出水，水溫 30-38℃）、手部消毒器（75% 酒精噴霧 + 熱風烘干）、擦手紙架（一次性無菌紙巾）

• 流程：七步洗手法洗手（≥20 秒）→清水沖洗→烘干→酒精消毒手部（覆蓋所有皮膚，自然晾干）

3. 二更區（潔凈過渡區）

• 功能：穿戴初級潔凈裝備

• 配置：潔凈服儲存柜（帶紫外線消毒功能，每 24 小時消毒 1 次）、無菌手套存放盒、一次性口罩 / 發帽取用架

• 流程：穿潔凈服（從下到上：褲→上衣→拉鏈 / 粘扣密封）→戴發帽（覆蓋所有頭發及耳后）→戴口罩（貼合面部，無露口鼻）→戴第一副無菌手套

4. 三更區（高潔凈區前）

• 適用場景：ISO 7 級及以上無菌區（如細胞培養室、無菌接種區）或 BSL-3 實驗室

• 配置：無菌防護服儲存柜（正壓保存，防止污染）、鞋套 / 靴套、護目鏡 / 面罩

• 流程：穿無菌防護服（覆蓋二更潔凈服，袖口與手套密封）→套鞋套（包裹二更拖鞋 / 鞋）→戴護目鏡 / 面罩→更換第二副無菌手套（覆蓋防護服袖口）

5. 風淋室（強制凈化區）

• 功能：去除更衣后體表殘留的粉塵、纖維

• 配置：雙側 + 頂置多角度噴嘴（風速 25-30m/s）、紅外感應吹淋裝置、急停按鈕

• 流程：進入風淋室→關閉 doors →自動吹淋（15-30 秒，期間緩慢轉身 360°）→吹淋結束后進入潔凈區

二、核心設計原則：保障流程嚴謹性與防污染

1. 單向不可逆原則

• 人員動線嚴格遵循 “一更→二更→三更→風淋→潔凈區"，禁止逆向流動（如從潔凈區返回二更）

• 不同區域的物品（如拖鞋、潔凈服）專用，設明確標識（如顏色區分：一更藍色、二更白色），禁止交叉混用

2. 潔凈度與氣壓控制

• 氣壓梯度：一更（0Pa）→二更（+5Pa）→三更（+10Pa）→風淋室（+15Pa）→潔凈區（+20Pa），確保氣流從高潔凈區流向低潔凈區，防止外部污染滲入

• 通風要求：二更、三更區換氣次數≥15 次 /h，空氣經 HEPA 過濾（效率≥99.97%@0.3μm），排風與實驗室整體排風系統聯動

3. 材料與設施適配

• 潔凈服選擇：普通潔凈區用棉質透氣潔凈服（可重復滅菌），無菌區用一次性 SMS 無紡布防護服（防液體滲透，一次性使用）

• 更衣區裝修：墻面用防霉環氧樹脂涂料（易消毒），地面用 PVC 卷材（防滑、耐酒精），儲物柜用 304 不銹鋼（無縫焊接，無積塵死角）

• 防交叉污染細節：二更、三更區設 “廢棄防護用品收集箱"（專用黃色醫療廢物袋），用于丟棄破損手套、口罩；洗手池排水接入實驗室專用廢水系統（經消毒處理）